2023年12月19日，艾美疫苗发布公告称，公司的新型大单品疫苗——悬浮培养MDCK细胞流感疫苗和第二代高效价吸附破伤风疫苗，均已获得国家药品监督管理局颁发的《药物临床试验批准通知书》。

新技术路线悬浮培养MDCK细胞流感疫苗

目前国内上市的流感疫苗均基于鸡胚工艺生产，而艾美疫苗的MDCK细胞流感疫苗基于细胞基质生产，在产品质量和安全性方面具有显著优势。

  • 产量更高
  • 产品质量更稳定
  • 生产成本更低
  • 应对病毒突变能力强
  • 不含卵清蛋白，过敏风险显著降低

第二代高效价吸附破伤风疫苗

该疫苗是艾美疫苗研发多联多价产品的关键一步，基于高效价吸附破伤风疫苗，艾美正在积极推进吸附无细胞百白破-HIB联合疫苗（四联疫苗）和五联疫苗等多联疫苗的研发。

  • 减少婴幼儿的接种针次
  • 增强家长和婴幼儿的接种依从性

市场前景广阔

灼识咨询预计，2030年中国流感疫苗市场规模约为200亿元人民币，多联疫苗市场规模约为100亿元人民币。新技术流感疫苗和多联疫苗的获批，将进一步完善艾美疫苗的产品梯队，巩固其行业地位，推动业绩持续增长。

艾美疫苗的创新实力

近年来，艾美疫苗持续加大创新研发投入，不断提升核心竞争力。

  • 截至目前已取得17个临床批件
  • 开展了21项临床试验
  • 13价结合肺炎疫苗申报上市已获受理
  • 迭代无血清迭代狂犬病疫苗已提交上市注册预申请

艾美疫苗以创新为核心，把握行业趋势，满足临床未被满足的需求，不断创造更高的投资价值。

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